健康食品OEM

健康食品GMPについて

2021年1月26日

2020年12月25日。

新型コロナウィルスの影響で、例年より静かなクリスマス。

この日、芳香園製薬の工場はついに健康食品GMPの認定を受けることができました。

 

ところで、健康食品GMPの認定工場とは、どういった工場なのか?ご存知でしょうか?

 

『GMP』とは〜

『Good Manufacturing Practice』 の頭文字をとった略称です。意味は『適正製造規範』です。

 

『健康食品GMP』の意味とは〜

健康食品の製造(全ての工程)において、①適正な製造管理、②品質管理がなされているという意味です。

※全工程とは、原料の受け入れから最終製品の出荷に至るまでの工程すべてを意味します。

 

健康食品GMPの認証は、厚生労働省の支援を受けた第三者認証制度に基づき運営されています。

 

また健康食品GMPの適合性の判断は、GMP認定工場認定審査会(有識者による外部委員)において審査されます。

調査員による書類調査及び実地調査の調査結果報告内容に基づき、ガイドラインに則った製造・品質管理の実施状況が審査の基準となります。

 

健康食品GMPの認定期間は3年間です。

継続的な製造管理・品質管理のため、認証された工場は、3年毎に更新申請を行い、毎年1回中間実地調査が行われます。

 

弊社が健康食品GMPを取得することにより、これまでご依頼を頂いておりますお客様をはじめ、初めてご依頼いただくお客様にも、安心してご利用いただける製品を提供して参りたいと思います。

(記 K.M.)

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